醫(yī)療器械產(chǎn)品如何出口歐洲市場
2023年10月18日
為醫(yī)療器械進(jìn)軍歐洲市場提供了全面攻略，從法規(guī)變動(dòng)到技術(shù)文件準(zhǔn)備，再到歐盟授權(quán)代表的選擇和注冊，以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)入。
新形勢下防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的調(diào)整與影響
2023年8月30日
隨著新冠疫情全球衛(wèi)生緊急狀態(tài)的結(jié)束和我國疫情防控的常態(tài)化，商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局和國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了新的防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施。這篇文章深入分析了這些新措施的主要內(nèi)容和它們對(duì)出口企業(yè)的影響，以及如何維護(hù)中國產(chǎn)品的國際聲譽(yù)。
醫(yī)療器械進(jìn)口與管理：詳細(xì)指南與要點(diǎn)解析
2023年8月22日
醫(yī)療器械進(jìn)口是門學(xué)問，涉及的文件比人的心電圖還復(fù)雜，分類管理比診斷病癥還細(xì)致。下面，讓我們?yōu)槟馕鲠t(yī)療器械進(jìn)口的A到Z，幫助您避免進(jìn)口時(shí)的小插曲，確保每一步都步步為營!
出口日本醫(yī)療器械流程及法規(guī)概述
2023年8月7日
本文詳細(xì)介紹了日本藥品和醫(yī)療器械管理的主要法規(guī)《藥機(jī)法》以及相關(guān)實(shí)施令、公告和通知。主管機(jī)關(guān)包括日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）和行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）。文章還詳述了醫(yī)療器械的分類規(guī)則，以及醫(yī)療器械進(jìn)口到日本的認(rèn)證模式和具體注冊審...
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