Cómo exportar productos de dispositivos médicos al mercado europeo
18 de octubre de 2023
Proporciona una estrategia integral para que los dispositivos médicos ingresen al mercado europeo, desde cambios regulatorios hasta la preparación de documentos técnicos, la selección y el registro de representantes autorizados de la UE y la introducción de la norma ISO13485.
Ajuste e impacto de la supervisión de la calidad en la exportación de materiales antiepidémicos ante la nueva situación
30 de agosto de 2023
Con el fin de la emergencia sanitaria mundial de la epidemia de COVID-19 y la normalización de la prevención y el control de la epidemia en mi país, el Ministerio de Comercio, la Administración General de Aduanas, la Administración Estatal de Regulación del Mercado y la Agencia Estatal de Alimentos y Medicamentos La administración emitió conjuntamente nuevas medidas de control de calidad de exportación para materiales antiepidémicos. Este artículo proporciona un análisis en profundidad del contenido principal de estas nuevas medidas y su impacto en las empresas exportadoras, así como de cómo mantener la reputación internacional de los productos chinos.
Importación y gestión de dispositivos médicos: guía detallada y análisis de puntos clave
22 de agosto de 2023
La importación de dispositivos médicos es una ciencia. Los documentos involucrados son más complicados que el electrocardiograma de una persona y el manejo de la clasificación es más detallado que el diagnóstico de enfermedades. A continuación, permítanos analizar la A a la Z de las importaciones de dispositivos médicos para usted, ayudarlo a evitar contratiempos durante la importación y asegurarnos de que se realice cada paso.
Descripción general de los procedimientos y regulaciones para exportar dispositivos médicos a Japón
7 de agosto de 2023
Este artículo presenta en detalle la "Ley de Dispositivos Farmacéuticos", la principal regulación para la gestión de medicamentos y dispositivos médicos en Japón, así como las órdenes de implementación, anuncios y avisos relacionados. Las autoridades competentes incluyen el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA). El artículo también detalla las reglas de clasificación de dispositivos médicos, así como el modelo de certificación y revisión de registro específico de dispositivos médicos importados a Japón...
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